期刊简介
本刊自1988年创刊以来，已成为黑龙江省医药行业的核心期刊，是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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- 杂志名称：黑龙江医药杂志
- 主管单位：黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号：1006-2882
- 国内刊号：23-1383/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素检查及其限值的确定
刘建辉；唐先明；薛振东；宋丽阳；郁玖慧
关键词：磷酸肌酸钠, 细菌内毒素, 干扰实验
摘要：目的:确定合理的注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素限值,考察细菌内毒素检查法对注射用磷酸肌酸钠检查的可行性.方法:根据联合药液的内毒素总限量确定注射用磷酸肌酸钠的内毒素限值;按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断,用两个厂家的鲎试剂对注射用磷酸肌酸钠分别进行干扰试验.结果:根据临床实际应用情况,将注射用磷酸肌酸钠的细菌内毒素限值L定为0.1 EU·mg-1较为合适;浓度为5.0 mg·mL-1及以下的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用.结论:制定的细菌内毒素检查法可以用于注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素的检查,更加符合安全用药的要求.
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