期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2017年第01期

氨酚待因片中杂质的交叉检查

江培

关键词:氨酚待因片(Ⅰ), 杂质检查, 制剂通则, 总灰分, 酸不溶性灰分, 水分, 重金属, 含量测定
摘要:目的:本文主要通过对氨酚待因片(Ⅰ)进行制剂通则检查、总灰分含量测定、酸不溶性灰分含量测定、水分含量测定、以及重金属限量测定等一系列研究来进行该药中所含杂质的交叉检查,进而对该药的杂质性研究甚至全方位研究进行补充.方法:此外,本实验还进行了磷酸可待因含量的测定.结果:结果显示,该药制剂通则符合药典规定;总灰分含量为0.6650%;酸不溶性灰分含量为0.3192%;水分含量为0.6088%;重金属限量在百万分之十以内,均符合规格,所含杂质较少,是合格的上市药.结论:磷酸可待因在50.4~117.6μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9993,测得其含量为标示量的99.82%.