期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2017年第05期

生命周期理论在药品生产和质量管理中的应用

刘浩;李素梅

关键词:生命周期理论, 质量管理体系, 数据可靠性, 药品监管, 全生命周期管理
摘要:目的:通过研究生命周期理论,检索并汇总分析其在现今药品生产和质量管理中的应用,为药品检查和监管提供思路和方向.方法:引入和研究分析生命周期理论,结合其药品质量管理中的应用,包括产品的生命周期、数据的生命周期、计算机化系统的生命周期、设备的生命周期、验证的生命周期、文件的生命周期和全生命周期的管理等,剖析生命周期各阶段的特点和要求,并提出监管建议.结果及结论:药品生产企业依据药品的生命周期对其研发、技术转移、上市、生产、退市等各阶段实施管理,必然要求药品监管也要依据产品的生命周期,实施科学有效的药品检查和监管.