期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2015年第01期

正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

王宏;姚日生

关键词:阿托品, 眼凝胶, 正交试验法, 高效液相色谱法
摘要:目的::优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法:①采用正交试验法,选用 L9(34)正交表进行试验,考察因素A(卡波姆940用量)、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。②质量控制方法:采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果:①阿托品眼用凝胶佳处方为:卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%,所得制剂为透明胶体,外观细腻均匀,质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。②主药硫酸阿托品检测波长为225 nm,硫酸阿托品浓度在2-20μg/mL 范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.54%,RSD 为1.94%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法可行,质量可控。