期刊简介
本刊自1988年创刊以来，已成为黑龙江省医药行业的核心期刊，是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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- 杂志名称：黑龙江医药杂志
- 主管单位：黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号：1006-2882
- 国内刊号：23-1383/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
非那雄胺片制剂的处方及工艺研究
余永秀；宋文波；张媛媛
关键词：非那雄胺片, 处方, 工艺
摘要：目的：对非那雄胺片（1mg）的处方工艺进行研究。方法：参照国外英文说明书中制剂所用的辅料，通过测定在四种不同溶出介质中的溶出曲线，使之达到与原研市售品溶出曲线相似，判断增溶剂、崩解剂、填充剂的用量及工艺进行考察，并对确定处方及制备工艺中试三批，测定在四种溶出介质中的溶出曲线、含量均匀度和有关物质等指标。结果：用非那雄胺为主药，以乳糖、微晶纤维素和预胶化淀粉为填充剂，以泊洛沙姆188为增溶剂，以羧甲淀粉钠为崩解剂，以硬脂酸镁为润滑剂，以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料，制得非那雄胺片。结论：本制剂工艺稳定，各种辅料均有合法来源，制得非那雄胺片（1mg）与原研市售品溶出行为相似。
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