期刊简介
本刊自1988年创刊以来，已成为黑龙江省医药行业的核心期刊，是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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首页>黑龙江医药杂志
- 杂志名称：黑龙江医药杂志
- 主管单位：黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号：1006-2882
- 国内刊号：23-1383/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
HPLC-MS-MS法评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性
刘天扬；王爱华；杨杨；多凯；白政忠；田明
关键词：琥乙红霉素, 红霉素, 高效液相-质谱法, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的:建立人体血浆中琥乙红霉素的HPLC-MS-MS分析方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:筛选24名健康受试者,随机双周期交叉试验设计,给药剂量为500mg/人,采用LC-MS/MS法测定各受试者服药后不同时间点血浆中活性成分红霉素的血药浓度,计算药代动力学参数,利用DAS软件进行生物等效性评价.结果:受试制剂和参比制剂红霉素的Tmax分别为0.60±0.30 h和0.76±0.39 h,Cmax分别为778.2±311.4ng/mL和804.7±363.4 ng/mL,t1/2分别为2.83±0.84 h和3.12±1.26 h,AUC0-1分别为2819±1202ng·h/mL和2930±1529ng·h/mL,AUC0-∞分别为3014±1330 ng·h/mL和3178±1689 ng·h/mL.AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的相对生物利用度分别为98.1％、96.7％和97.4％,相应的90％置信区间分别为85.6％ ～ 112.3％,84.0％ ～111.2％和83.6％～113.4％,Tmax无显著性差异.结论:琥乙红霉素颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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