期刊简介
本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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- 杂志名称:黑龙江医药杂志
- 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号:1006-2882
- 国内刊号:23-1383/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
怡欣乐口服液安全性评介及升高外周血白细胞的实验研究
伍趣京
关键词:怡欣乐口服液, 安全性, 白细胞, 大鼠, 小鼠
摘要:目的:研究中药制剂怡欣乐口服液(YXL)的安全性评价和升高外周白细胞的作用机理.方法:按照新药审批办法有关规定,分别运用小鼠和大鼠进行了YXL急性和长期毒性实验;分别采用环磷酰胺、苯中毒及60Co-r辐射等因素诱发小鼠外周血白细胞总数低下运动模型,观察YXL对模型小鼠外周血白细胞数的影响.结果:以大浓度、大体积的YXL给小鼠口服灌胃,一天1次,大耐受量为35.6昏/kg.大鼠给药60 d后,高剂量组白蛋白,高、中剂量组总胆红素明显下降,与对照组比较有显著性差异;高、中剂量组的总胆固醇有下降趋势,但与对照组比较无显著性差异;停止给药15 d,各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;给予YXL3g/kg、2g/kg和1g/kg3个剂量的药物干预后,3个给药剂量均能提高以上3种诱因所致小鼠外周血白细胞总数低下.结论:YXL以灌胃给药测得大耐受量为35.6 g·kg-1,接近临床剂量的200倍;长期毒性的各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;YXL具有明显升高血白细胞作用.本实验YXL临床运用提供了安全性评价依据和药效学方面的实验依据.
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