期刊简介
本刊自1988年创刊以来，已成为黑龙江省医药行业的核心期刊，是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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- 杂志名称：黑龙江医药杂志
- 主管单位：黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号：1006-2882
- 国内刊号：23-1383/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
盐酸布比卡因注射液含量限度设定合理性评价
张肖宁；田秀丽；刘雅琴；杨利红
关键词：盐酸布比卡因注射液, 高效液相色谱法, 含量限度, 频率分布, 不确定度
摘要：目的:对盐酸布比卡因注射液含量限度设定的合理性进行探索性研究.方法:同时采用频率分布和不确定度分析方法对含量限度的合理性进行评价.结果:综合上述二种评价方法所得结论,同时结合国内外标准比较情况,将盐酸布比卡因注射液的含量限度订为93.0%～107.0%较为合理.结论:本项研究评价了盐酸布比卡因注射液含量限度设置的合理性,为质量标准制订的合理性提供了科学依据;同时对于保证药品的安全、有效、稳定和均一,防止低限投料,控制生产工艺的不稳定因素起到积极的促进作用.
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