期刊简介
本刊自1988年创刊以来，已成为黑龙江省医药行业的核心期刊，是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。
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首页>黑龙江医药杂志
- 杂志名称：黑龙江医药杂志
- 主管单位：黑龙江省食品药品监督管理局
- 主办单位：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
- 国际刊号：1006-2882
- 国内刊号：23-1383/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
葡萄糖酸钙口服液处方工艺的改进
林顺实
关键词：葡萄糖酸钙口服液, 处方工艺, 葡萄糖酸钙口服溶液, 氢氧化钙, 溶解, 质量标准, 药品质量, 先后顺序, 乳酸, 加热温度, 结晶析出, 预防和治疗, 手足抽搐症, 绝经期妇女, 过饱和溶液, 骨发育不全, 哺乳期妇女, 助溶作用, 中国药典, 控制
摘要：目的:葡萄糖酸钙口服溶液用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充.中国药典2010年版二部收载了葡萄糖酸钙口服溶液处方及质量标准,其处方组成为:葡萄糖酸钙100 g,乳酸5 g,氢氧化钙0.5 g,蔗糖200 g,香精适量,水加至1 000mL.因本品系葡萄糖酸钙的过饱和溶液,我们按照此处方生产的成品放置1个月左右,约5% 的样品析出白色结晶,严重影响了药品质量,笔者就处方中的乳酸调整为7.5g,使氢氧化钙溶解完全,因乳酸对氢氧化钙有助溶作用,防止过多的氢氧化钙不溶解,并且将原辅料溶解的先后顺序进行调整,对工艺加热温度进行严格控制,进一步降低葡萄糖酸钙口服溶液白色结晶的析出,提高药品质量.结论:增加乳酸量充分溶解 氢氧化钙,防止结晶析出,工艺操作中将溶解的先后顺序进行了调整,工艺加热温度进行了严格控制,保证了葡萄糖酸钙口服溶液在效期时间内符合质量标准.
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