期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2009年第01期

浅谈甘露醇注射液中杂质对鲎试剂的干扰

李恒;赵亚丽;霍盛池

关键词:甘露醇注射液, 杂质对, 鲎试剂, 家兔法, 中间产品, 中国药典, 质量监控, 脱水作用, 取样检测, 疗效显著, 检验周期, 检查法, 工艺改进, 成品质量, 操作条件, 外系统, 脑组织, 利尿药, 假阳性, 不均匀
摘要:甘露醇注射液是临床常用的一种脱水利尿药,因疗效显著而被广泛用于神经内外系统的脑组织脱水作用.在中国药典里,甘露醇注射液检验热原的方法使用的是家兔法,由于家兔法检验周期长,操作繁琐,容易受到环境和操作条件的影响,通过多次试验我们采用鲎试剂检查法对中间产品进行质量监控.有利于保证成品质量的稳定.自从2005版药典实施以来,在生产中常遇到鲎试剂检查的产品经常出现假阳性的现象,而且每个批次随机取样检测的结果不均匀,常常导致产品成批报废销毁,为了解决这个问题车间进行了一系列工艺改进.