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黑龙江医药杂志2008年第05期

护肝片的微生物限度检查法方法验证

岂春风

关键词：护肝片, 微生物限度检查法, 抑菌活性, 检测方法, 中国, 抑菌成分, 药典, 验证试验, 方法验证, 测定方法, 中成药, 可靠性, 供试液, 科学

摘要：中国药典规定含抑菌成分的中成药的微生物限度检查,必须消除供试液抑菌活性后,再根据中国药典规定的方法进行检查.同时,所采用的检测方法需进行验证试验,以确认供试品的抑菌活性和保证测定方法的可靠性.本文对护肝片的微生物限度检查进行了方法验证,为护肝片的微生物限度检查法提供了科学依据.

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