期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2006年第01期

固体制剂容器具清洁周期的验证

侴海英;肖丽娟;李懿玺

关键词:固体制剂, 容器具清洁, 周期, 药品生产质量管理规范, 药品生产企业, 组织生产, 质量标准, 清洁验证, 交叉污染, 管理工作, 洁净区, 安全性, 卫生, 工序
摘要:1概述药品生产企业必须严格按GMP(<药品生产质量管理规范>)要求组织生产与管理,以保证药品符合质量标准要求,保障药品有效性与安全性.随着CMP管理工作不断深入,验证工作也需做的更细化,尤其是各类清洁验证,对于洁净区各工序生产更为重要.卫生不符合要求,很容易造成污染与交叉污染,终影响药品生产质量.