期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2006年第04期

化学原料药制备工艺申报中常见的问题

牛清滨;吴春雁

关键词:化学原料药, 制备工艺, 补充资料, 新药申报, 通知, 申报单位, 品种, 科研人员, 技术审评, 汇总, 参考借鉴, 中心, 效益, 企业, 教训
摘要:绝大多数的科研人员、企业在新药申报过程中,都希望自己所报的品种在进行技术审评时能顺利过关,以便早见效益.尽管这样,药审中心还是会给大多数申报单位发了补充资料的通知,笔者对近100个品种补充资料通知中的部分意见进行了汇总,现将汇总意见列出,供大家参考借鉴并注意吸取教训,做到举一反三,避免重蹈覆辙.