期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志2003年第05期

药厂GMP认证之我见

林阿利;闵玉萍

关键词:药厂, 药品制剂, 质量管理规范, 药品生产, 药品企业, 国家, 管理制度, 原料药, 欧共体, 出口国, 中国, 政府, 证书, 证明, 输入, 认证, 美国, 地区, 当局
摘要:GMP(药品质量管理规范的简称),在全球已有100多个国家或地区的药品生产采用GMP管理制度.在美国1973年就规定:凡不符合GMP的药品禁止输入;自1994年1月起,进入欧共体国家的药品需出口国药政当局出具符合GMP要求的证明;同时中国加入WTO后,为了能与国际药品企业接轨,我国政府规定:于2004年6月30日前我国所有的药品制剂及原料药的生产必须全部符合GMP要求,并获得GMP认证证书,否则不准投入生产.