期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志1992年第01期

美国药品管理法简介

李毅卿

关键词:
摘要:引言药物产品在美国是通过联邦政府决定的三个层次体系进行管理的.第一类决议是美国参议院和众议院联合批准的立法条例和法律.这些条例对产品商业分配建立起立法和法定的控制,与此同时,授权给卫生与人类服务部部长(Sec retary of the Department of Heath and Human Servi ce,DHHS)发出第二类会议--联邦法规.联邦法规是在部长的指导下制订和颁发的,反映了DHHS对国会条例意义和意图上的理解.联邦法规授权于部长,各种组织应向他提交报告,对应管理的产品进行更为专门和明确的控制.部长可将这方面的权力部分地授给食品药品管理局的专员或从他部下选出的成员.第三类决议是部里的准则.准则文件由食品药品管理局(FDA)中各个科室制定和颁发.