期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志1991年第04期

土霉素基片与糖衣片生物效价的比较

吴景兰;王雨仙;程玉莲;金斌

关键词:
摘要:本文报导了通过测定土霉素基片的效价,可代替包衣后的效价,结果t<2.074,P>0.05,平均可信限率均在3.5%以下,二者无显著性差异.土霉素片剂是一种广普抗菌素药,其生产工艺成熟、价格较低、销售量大.已成为全国各地药厂生产的常规品种.该品种的效价测定方法按中国药典《一九九○版》规定的效价测定方法进行测定.按规定,制药厂生产的土霉素糖衣片,在包衣前要对土霉素基片(半成品)进行效价测定;在包衣后还要对土霉素糖衣片(成品)进行效价测定.由于其效价测定方法操作繁锁、费工费时、实验周期较长,特别是在大批量生产需要连续测试时,使检验人员紧张疲劳,影响工作效率.笔者考虑是否能够只测定包糖衣前土霉素基本的效价作为成品糖衣片出厂的检验数据,而包衣后的土霉素糖衣片就不再测定其效价.这样即节省了时间,减轻检验员的工作量,又降低了仪器,试剂标准品等的消耗.为此,本文对十二批同一批号的土霉素基片与糖衣片同时测定效价进行比较.并对测定结果进行了统计学处理,结果t<2.074,P>0.05平均可信限率为3.5%以下,说明土霉素基片的效价测定数据可作为成品糖衣片的效价数据.