期刊简介

       本刊自1988年创刊以来,已成为黑龙江省医药行业的核心期刊,是以反映最新技术为特色的国内外公开发行的技术类期刊。

            

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  • 杂志名称:黑龙江医药杂志
  • 主管单位:黑龙江省食品药品监督管理局
  • 主办单位:黑龙江省食品药品监督管理干部学校
  • 国际刊号:1006-2882
  • 国内刊号:23-1383/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
黑龙江医药杂志1988年第02期

新药审批与管理

邱学良

关键词:
摘要:《中华人民共和国药品管理法》颁布实施以后,我国的新药审批管理也实行了法制化管理,卫生部颁发了《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》并将新药审批由各省,自治区、直辖市审批改为卫生部审批,加强了新药审批管理,提高了新药审批水平.在当前医药工业迅猛发展的形势下,新药的研制及开发已越来越被人们所重视.为了使大家进一步了解和掌握新药审批管理及有关技术要求,促进新药开发,现将有关新药审批的规定和求要简要介绍如下: